年3月12日,由浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)举办的“一起向未来:安佰特全国上市会”盛大召开。医院陈旻湖教授、空军军医院吴开医院钱家鸣教授等业内知名专家学者及博锐生物CEO王海彬博士共襄盛会,助力安佰特上市,就“IBD-MDT协作模式建设”及“IBD青年医生发展之路”等话题展开了深入探讨和交流,共话中国炎症性肠病(以下简称“IBD”)领域新未来。
会议由陈旻湖教授与王海彬博士分别致开场辞。
“回首过往,从年开始,中国IBD领域已走过辉煌的40年,如今我们正处于在IBD3.0时代的开端。”陈旻湖教授在“中国炎症性肠病40年及IBD3.0时代展望”致辞中回顾了中国IBD领域的发展历程,并对IBD领域前景进行了展望。他表示:“对于中国IBD发展的未来,从数据到证据,需要精诚合作;跨学科融合,需要视野与格局;基础性研究,需要时间和耐心;IBD青年医生的发展,需要努力与奋斗。”
博锐生物CEO王海彬博士表示:“博锐生物深耕于IBD领域治疗产品的研发及商业化,不断增强核心产品竞争力,不忘初心,力求为患者提供丰富且可靠的解决方案,并将积极携手中国专家学者,在IBD道路上大胆探索创新,满足中国患者长期未被满足的临床需求。作为国家重大新药创制项目专项支持的安佰特此次成功上市,标志着继安健宁(阿达木单抗)后博锐生物在IBD领域的又一重要里程碑,自此公司在IBD领域形成了完善的‘双安’产品组合,为广大IBD患者提供更高品质选择和更好获益。”
安佰特商业化落地炎症性肠病治疗迎来新选择
据悉,此次获批上市的安佰特是由博锐生物自主研发的靶向肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体——注射用英夫利西单抗,获国家“重大新药创制”专项支持。该药主要用于治疗类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。
资料显示,炎症性肠病(IBD)是一种主要累及消化系统的慢性炎症性肠道疾病,其中包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。近20年来,我国IBD的发病率上升较快,据华经产业研究院数据显示,随着患者数量的进一步增加,中国IBD药物治疗行业市场规模将进一步扩大。
肿瘤坏死因子-α作为体内重要的细胞因子之一,对维持机体平衡、抵御各种致病因子不可缺少。安佰特可与肿瘤坏死因子-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合,抑制肿瘤坏死因子-α与受体结合及传导反向信号等,改善炎症反应及自身免疫性疾病,满足患者治疗需求。安佰特的上市给中国IBD患者带来了高品质的治疗选择。
共话中国IBD未来助力IBD科研生态圈建设
此次上市会,博锐生物专设了“佰家讲坛”环节,与会专家就“从安佰特高品质的研发之路看中国生物药研发新未来”,“MDT协作模式建设之路”和“IBD青年医生发展之路”等三大话题进行了深入研讨,为中国IBD发展提供新见解,新思路。
“英夫利西单抗是自身免疫领域重磅产品,是目前使用经验最丰富、循证医学最充分、治疗人群最广泛的生物制剂之一。”博锐生物CEO王海彬博士发表了“从安佰特高品质的研发之路看中国生物药研发新未来”的演讲,就安佰特的研发之路等内容进行了深入的阐释,她表示:“从年立项到年上市,安佰特作为英夫利西单抗生物类似药,研发全过程开展持续的‘头对头’相似性评价研究,从药学、临床前和临床,该药的疗效、药代动力学、免疫原性和安全性在临床研究中得到了全面的评估。未来,我们将继续聚焦IBD领域,从临床需求出发,持续创新生物药物的研发,为患者提供更好的IBD治疗选择。”
医院钱家鸣教授表示:“通过了解安佰特的研发历程,尤其是该药研发过程中的质量控制环节,我们对国产生物制剂更加有信心,也相信未来博锐生物能够为更多患者带来安全有效的药物。”
会上,空军军医院吴开春教授全面深入地解读了IBD-MDT多学科协作模式。吴开春教授指出:“IBDMDT是通过MDT诊疗模式,为IBD患者提供准确的诊断依据,制定规范、综合、多学科、个体化的治疗方案和动态随访计划,改善患者的预后,提高患者的生活质量。”
医院高翔教授、浙江大学医院曹倩教授、上海交通大医院钟捷教授及中国人民医院朱维铭教授围绕MDT协作模式建设展开了精彩对话。讨论专家一致认为,IBD-MDT团队需要由经验丰富的首席专家及一群在各自领域具有专业精神、韧劲及热情的优秀医师组成,需通过长时间的实践磨合来促进成员的互相成长。团队需要建立良好的沟通机制来助力IBD-MDT团队运营,由此更好地为患者服务。
此外,医院消化内科王玉芳教授,医院杨红教授、空军军医院梁洁教授、上海交通大医院沈骏教授共同探讨了IBD青年医生发展之路。专家们提出,IBD青年医生是中国IBD领域未来发展的中流砥柱,广大IBD青年医生需潜心专研,立足临床,以患者为本。青年医生在接触不同病人的同时要不断学习,总结病例经验,并做好科研工作,实时跟踪国际前沿进展,增强自身竞争力。
陈旻湖教授总结道:“今天的安佰特全国上市会,在各位专家的积极参与下,碰撞出多彩的思想火花。为国产生物药的使用和发展提供了很多真知灼见,也为IBD3.0时代更好的发展献计献策。相信站在IBD3.0时代的开端,在各位专家和同仁共同努力下,中国IBD3.0时代一定会走向国际,蓬勃发展。”
在安佰特上市的同时,为推动我国IBD方面的基础和临床研究,助力国内IBD青年医生的科研发展,博锐生物同步启动了“肠青腾-IBD青年研究基金项目”。陈旻湖教授还正式公布了“肠青腾-IBD青年研究基金项目”细则,主要包括申报范围、申报条件、资助金额、项目活动等方面内容。
安佰特的成功上市,一方面将满足国内巨大且长期未满足的市场需求。另一方面标志着博锐生物在IBD领域形成了完善的“双安”产品组合,领先优势进一步扩大。未来,博锐生物将以此为契机,深化在免疫领域产品管线的布局,为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。